
NanoRam 是一種先進的小型拉曼儀器,用于無損鑒定和驗證交付的原材料,如藥劑、輔助材料和中間產(chǎn)品。即使是技術門外漢,也可使用這款緊湊且靈活的 NanoRam 快速鑒定倉庫、裝卸坡道或?qū)嶒炇抑械臉悠罚员闶冀K保持小的隔離區(qū),并能夠加快生產(chǎn)周期。借助拉曼技術,可通過透明容器執(zhí)行無損分析,而且不會對樣品的完整性或其總數(shù)造成不良影響。
該 NanoRam 符合拉曼光譜法的一般要求,包括美國藥典通則第 <858> 章、歐洲藥典 2.2.48、日本藥典 2.26 和中華人民共和國藥典關于拉曼光譜的所有要求。如果涉及到 100% 的原材料鑒定,則拉曼手持式光譜儀有助于公司遵守 PIC/S 和 GMP 指令。該 NanoRam 符合美國食品和藥物管理局 (FDA) 21 CFR 第 11 部分和第 1040.10 部分的所有要求,并且可以在符合 cGMP(美國現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范)的裝置中發(fā)揮關鍵作用。提供培訓和支持,包括 IQ/OQ/PQ/DQ 實施服務,以及方法和/或新庫開發(fā)方面的支持服務。
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